江苏科技信息 ›› 2018, Vol. 35 ›› Issue (5): 78-80.doi: 10.3969/j.issn.1004-7530.2018.05.009

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我国在用医疗器械安全管理体系研究

沙陈伟, 邹宁逊, 朱茜, 刘海崴, 于泳   

  1. 东南大学成贤学院,江苏南京,210000
  • 出版日期:2018-02-15 发布日期:2018-02-15

Research on the safety management system of medical devices in China

Sha Chenwei, Zou Ningxun, Zhu Qian, Liu Haiwei, Yu Yong   

  • Online:2018-02-15 Published:2018-02-15

摘要: 文章侧重于评价医疗机构在用医疗器械的安全管理,主要研究在用医疗器械安全管理体系的建立,完善我国医疗器械的安全管理.通过对医疗机构进行问卷调查,分析在用医疗器械安全管理存在的问题,并针对问题提出对策和建议.经过调查,医疗机构在医疗器械安全管理方面存在人员组织、硬件设施以及软件等的问题,通过对这些方面改进,可以建立一个较为完善的安全管理体系,从而提高我国在用医疗器械安全管理质量.

关键词: 医疗器械, 安全管理, 质量体系, 风险评估